脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400743号
产品名称
脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
R1单包装瓶含量：10ml、20ml、30ml、32ml、40ml、48ml、60ml、80ml、100ml； R2单包装瓶含量：2.5ml、5ml、7.5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml
结构及组成
脂蛋白(a)(Lp(a))定量测定试剂盒(免疫比浊法)主要由试剂I(R1)(Tris缓冲液(pH7.5)100mmol/L、聚乙二醇6000 55g/L)和试剂II(R2)(Tris缓冲液(pH7.5)100mmol/L、抗人脂蛋白(a)抗体适量)组成。基本参数：空白吸光度空白吸光度A≤0.100，分析灵敏度：吸光度差值△Amg/L≥8×10-4，准确度：相对偏差：≤10%，重复性：CV≤5%，批间差：R≤10%，线性范围：试剂的线性范围是(0.20-800)mg/L，在此线性范围内：a)线性相关系数r≥0.9900；b)(0.20-100)mg/L范围内，线性绝对偏差≤10mg/L；(100-800)mg/L范围内，线性相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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