二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(酶学速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400744号
产品名称
二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(酶学速率法)
型号规格
试剂(R)单包装瓶含量:20ml、25ml、30ml、32ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、200ml;标准液(STD):2ml
结构及组成
二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(酶学速率法)主要由试剂(R)(磷酸烯醇式丙酮酸盐12mmol/L、还原型3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸1mmol/L、苹果酸脱氢酶4000U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶400U/L)和标准液(STD)(碳酸氢钠30mmol/L)组成。基本参数:空白吸光度:空白吸光度A≥0.800,空白吸光度变化率:△A/min≤0.010,分析灵敏度:吸光度变化率△A mmol/L/min≥0.0002。准确性:相对偏差≤10%,重复性:CV≤5%,批间差:R≤7%,线性范围:试剂的线性范围是(0.10-40)mmol/L,在此线性范围内:a)线性相关系数r≥0.9900;b)(0.10-6)mmol/L范围内,线性绝对偏差≤0.6mmol/L;(6-40)mmol/L范围内,线性相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)