同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400747号
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)
型号规格
R1单包装瓶含量：20ml、25ml、30ml、32ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml； R2单包装瓶含量：5ml、6ml、7ml、10ml、12ml、14ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml。
结构及组成
同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)主要由试剂I(R1)(S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L、还原型辅酶I二钠(NADH·Na2)0.2mmol/L、三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP)0.5mmol/L、α-同戊二酸5.0mmol/L)和试剂II(R2)(同型半胱氨酸甲基转移酶(HMT)5kU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)10kU/L、腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH)3kU/L、腺苷脱氨酶(ADA)5kU/L)组成。基本参数：空白吸光度：空白吸光度A≥1.000：空白吸光度变化率：△A/min≤0.005，分析灵敏度：吸光度变化率△Aμmol/L/min≥0.001，准确性：相对偏差≤10%，重复性：CV≤5%，批间差：R≤10%，线性范围：试剂的线性范围是(0.13-42)μmol/L，在此线性范围内：a)线性相关系数r≥0.9900；b)(0.13-5)μmol/L范围内，线性绝对偏差≤0.5μmol/L；(5-42)μmol/L范围内，线性相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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