您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400780号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)
管理类别
2
型号规格
R1(单瓶):20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2(单瓶):5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml
结构及组成
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT/GGT)定量测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)由试剂I(R1)和试剂II(R2)组成,R1主要成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)和双甘肽;R2主要成分L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。基本参数:空白吸光度:在405nm处,光径1cm时,A≤0.800,空白吸光度变化率:吸光度变化率△A /min≤0.005;分析灵敏度:吸光度变化△AU/L/min≥2×10-4;准确度:相对偏差≤10%;线性范围:0~500U/L,r≥0.9900;重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清/血浆中谷氨酰基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: