苏食药监械(准)字2014第2400805号

苏州柯尔医疗器械有限公司

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苏州高新区玉屏路6号

AH510系列全自动血液分析仪

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AH510、AH510e、AH510s、AH510i

AH510系列全自动血液分析仪由主机、启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。基本参数：空白计数：WBC:≤0.5×109 / L；RBC:≤ 0.05×1012/ L；HGB: ≤ 2 g /L；PLT ≤ 10×109 /L，线性：WBC(检测范围：1.0×109/L～10.0×109/L，10.1×109/L～99.9×109/L)；RBC(检测范围：0.30×1012/L～1.00×1012/L，1.01×1012/L～7.00×1012/L)；HGB(检测范围：20 g/L～70g/L，71g/L～240g/L)；PLT(检测范围：20×109/L～100×109/L，101×109/L～999×109/L)，仪器可比性：WBC不超过±5%;RBC不超过±2.5%;HGB不超过±2.5%;PLT不超过±8%;HCT/MCV不超过±3%，重复性：WBC(检测范围：4.0×109/L～10.0×109/ L，精密度：≤4.0％)；RBC(检测范围：3.50×1012/ L ～5.50×1012/ L ，精密度：≤2.0％)；HGB(检测范围：110 g/L～ 160 g/L ，精密度：≤2.0％)；HCT/MCV(检测范围：35%～50% ，80fL～100fL;精密度：≤3.0%，≤3.0%)；PLT(检测范围：100×109/ L ～300×109/ L ，精密度：≤8.0％)，携带污染率：WBC≤3.5%；RBC≤2.0%；HGB≤2.0%；PLT≤5.0%。

与本仪器专用试剂配套，检测人类血液标本，对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息。

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2014.06.20

2019.06.19

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