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数字病理智能诊断系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400821号
注册证编号
南京福怡科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市玄武区童卫路4号南京农业生物高新技术创业中心617、618、619室
产品名称
数字病理智能诊断系统
管理类别
2
型号规格
IDP-Ⅰ-B、IDP-Ⅰ-C、IDP-Ⅱ-B、IDP-Ⅱ-C、IDP-Ⅲ-D
结构及组成
数字病理智能诊断系统由高性能计算机、高分辨率数码相机(分辨率：1280×1024)、生物显微镜、电脑控制的XYZ三轴移动平台、控制器、自动换片机构、应用软件和彩色打印机组成。基本参数：灰度分辨率：≥256级，分辨率：≥1280×1024，市场图像均匀性：空市场灰度变化CV值：≤15%，量化参数：≥33个，每片扫描时间条件：通过最大扫描面积、最多扫描细胞数和最长扫描时间三个条件来设定，当达到任意条件时，自动停止对该片的扫描，连续工作时间：≥8h，软件具备参数设定、自动扫描成像、图文报告、测量与智能分析、条码验证等性能。
适用范围
用于对病理样本的显微图像分析处理及辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.25
有效期至
2019.06.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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