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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶活性测定试纸
胆碱酯酶活性测定试纸
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400824号
注册证编号
南通市伊士生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座
产品名称
胆碱酯酶活性测定试纸
管理类别
2
型号规格
1人份/袋、10-100袋/盒；25人份/筒、50人份/筒、1-20筒/盒
结构及组成
胆碱酯酶活性测定试纸(干化学法)由乙酰胆碱(Ach)、溴百里香酚蓝等试剂固定在通过双面胶粘贴有中速滤纸的PVC板上，干燥后裁切成。基本参数：测定范围：人体新鲜血清或血浆7.35≤PH≤7.45时，胆碱酯酶活性测定范围为0～80u/ml；显色范围：胆碱酯酶活性为0～15时，呈深墨绿色，15～30时，呈浅墨绿色，30～45时，呈绿色，45～60时，呈黄绿色，60～75时，呈黄色，≥75时，呈橙色。
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆中胆碱酯酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.25
有效期至
2019.06.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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