肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400850号
产品名称
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒:每人份试剂由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的CK-MB、cTnI及Myo单克隆抗体)、层析膜(检测线T?1、T2和T3分别包被有CK-MB、cTnI及Myo捕获单克隆抗体，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成；全血缓冲液由磷酸盐、蛋白稳定剂、表面活性剂组成。基本参数：线性范围：CK-MB：在5.0ng/ml～80.0ng/ml范围内：r≥0.990；cTnI：在0.5ng/ml～40.0ng/ml范围内：r≥0.990；Myo：在50ng/ml～400ng/ml范围内：r≥0.990；精密度：批内CV≤10%，批间CV≤15%。
适用范围
用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Myo)含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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