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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)
尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400868号
注册证编号
无锡市申瑞生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
产品名称
尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
尿钙/母乳钙检测试剂盒(滴定法)由缓冲剂A(0.25mol/L KOH溶液5ml)、显色剂B(0.5% 钙羟酸溶液2ml)、络合剂C(2mol/LEDTA溶液20ml)、塑料试管25支、塑料吸管25支组成。基本参数：准确度：相对偏差≤5%，精密度：重复性变异系数：CV≤5%，批内精密度：CV≤5%，批间精密度：CV≤5%。
适用范围
用于半定量测定人尿液、母乳中钙离子的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.25
有效期至
2019.06.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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