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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钙定性检测试剂盒(干化学法)
钙定性检测试剂盒(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400869号
注册证编号
无锡市申瑞生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
产品名称
钙定性检测试剂盒(干化学法)
管理类别
2
型号规格
1支/盒、2支/盒、5支/盒、20支/盒、25支/盒
结构及组成
钙定性检测试剂盒(干化学法)检测瓶内容物主要组份为EGTA(乙二醇双(二氨基乙基)四乙酸)(参考值为120mg/L则EGTA含量为0.76mg，参考值为160mg/L则EGTA含量为0.95mg)、Tris(三羟甲基氨基甲烷20～30%)、ZnCl2(氯化锌2～5%)、NaCl(氯化钠65～78%)组成，分儿童尿钙(参考值120mg/l)、成人尿钙(参考值160mg/l)、母乳钙(参考值300mg/l)三种。
适用范围
供干化学法定性测定儿童、成人尿液、母乳中钙离子含量，以评价人体钙营养水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.25
有效期至
2019.06.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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