前列腺小体外泄蛋白(PSEP)检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400891号
生产地址
江苏省太仓经济开发区北京西路6号创业中心1楼西
产品名称
前列腺小体外泄蛋白(PSEP)检测试剂盒(酶联免疫法)
结构及组成
前列腺小体外泄蛋白(PSEP)检测试剂盒(酶联免疫法)主要由包被微孔板(1孔空白对照、5孔包被PSEP抗原作标准曲线对照)、磷酸盐缓冲液(PBS)(pH值为7.2～7.4)、牛血清蛋白(BSA)粉剂、前列腺小体外泄蛋白(PSEP)结核抗体(含有约20μg/mlPSEP结核抗体的磷酸盐缓冲液)、酶标抗体(含有约0.1μg/mlHRP标记羊抗鼠抗体的磷酸盐缓冲液)、显色液A(含有乙酸钠和柠檬酸)、显色液B(含有柠檬酸、乙二胺四乙酸和四甲基联苯胺盐酸盐二水)、终止液(2M硫酸)、20×浓缩清洗液(含有0.05%吐温的磷酸盐缓冲液)和封板膜组成。基本参数：准确度：相对偏差≤10%，线性范围：0.3ng/ml～10ng/ml内，相关系数≥0.9900，检测限≤0.3ng/ml，重复性：CV≤10%，批间差：CV≤15%。
适用范围
用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白(PSEP)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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