铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400969号
生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼
产品名称
铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
结构及组成
铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌敏试剂盒(微量肉汤稀释法)由25块药敏板和25瓶药敏液组成,药敏板为32孔板,各孔内有不同的干燥抗生素,具体组成成份见附页。基本参数:基本参数:阴性符合率:药敏板中加入无菌药敏液于35±2℃培养18-24h,孔内应澄清无浑浊,准确性试验:代表性菌株检测,用铜绿假单胞菌ATCC 27853、大肠埃希氏菌ATCC35218作为质控菌进行检测,药敏结果应符合要求,其他菌株检测,试剂盒用鲍曼不动杆菌ATCC19606检测,药敏结果应符合要求,重复性试验,代表性菌株检测,用ATCC27853、ATCC35218进行检测,要求同一个菌株,同一种药的药敏试验之间不能出现重大误差和非常重大误差,且药敏结果都应符合要求,其他菌株检测,试剂盒用鲍曼不动杆菌ATCC19606进行检测,要求同一个菌株,同一种药的药敏试验之间不能出现重大误差和非常重大误差,且药敏结果都应符合要求。
适用范围
用于铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)