抗核抗体(ANA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401025号
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
抗核抗体(ANA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)
型号规格
16x6孔 、14x7孔、 10x10孔、8x12孔、7x14孔
结构及组成
抗核抗体(ANA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)由基质玻片(16x6孔 、14x7孔、10x10孔、8x12孔、7x14孔)、荧光素标记的抗体结合液(FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000，含伊文思蓝))1x3.5ml、ANA阳性对照(原料来源于人类血清(1:80溶于蛋白保护液中)，直接使用)1x0.25ml、阴性对照(来源于人类血清(1:80溶于蛋白保护液中)，直接使用)1x0.25ml、浓缩清洗液(20×PBS(2M PBS)，稀释后使用)1x100ml、样本稀释液(含吐温的1xPBS(0.1MPBS)，直接使用)1x100ml、封片剂(甘油溶于1xPBS中(80%甘油))1×3ml、盖玻片(20张、15张、15张、10张、10张)组成。基本参数：检测临界值为1：1280，阳性符合率为100%，阴性符合率为100%。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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