抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401024号
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
结构及组成
抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)由基质玻片(试剂盒含8张基质玻片，每张玻片含12个包被有中性粒细胞反应孔，其中上排1-6号孔包被乙醇固定中性粒细胞，下排1-6号孔包被甲醛固定中性粒细胞)8×12孔、荧光素标记的抗体结合液(FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000，含伊文思蓝))1x3.0ml、ANCA阳性对照(原料来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中)，直接使用)1x0.25ml、阴性对照(来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中)，直接使用)1x0.25ml、浓缩清洗液(20×PBS(2M PBS)，稀释后使用)1x100ml、样本稀释液(含吐温的1xPBS(0.1MPBS)，直接使用)1x100ml、封片剂(甘油溶于1xPBS中(80%甘油))1×3ml、盖玻片8张组成。基本参数：检测临界值为1：320，阳性符合率为100%，阴性符合率为100%。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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