自身免疫性肝病相关抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401026号
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
自身免疫性肝病相关抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
型号规格
型号I：10×8孔，型号II：10×8孔
结构及组成
自身免疫性肝病相关抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)由基质玻片(型号I：试剂盒含10张基质玻片，每张玻片含8个同时包被有大鼠肾和胃两种组织切片为基质的反应区10×8孔，型号II：试剂盒含10张基质玻片，每张玻片含8个同时包被有大鼠肝、肾和胃三种组织切片为基质的反应区10×8孔)、荧光素标记的抗体结合液(FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000，含伊文思蓝))1x3.5ml、AMA阳性对照(原料来源于人类血清(1:80溶于蛋白保护液中)，直接使用)1x0.25ml、阴性对照(来源于人类血清(1:80溶于蛋白保护液中)，直接使用)1x0.25ml、浓缩清洗液(20×PBS(2M PBS)，稀释后使用)1x100ml组成。基本参数：检测临界值为1：640，阳性符合率为100%，阴性符合率为100%。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗线粒体抗体(AMA)、抗胃壁细胞抗体(APCA)、抗平滑肌抗体(ASMA)和抗肝肾微粒体抗体(LKM-1)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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