您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗角蛋白抗体(AKA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
抗角蛋白抗体(AKA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401027号
注册证编号
苏州浩欧博生物医药有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
抗角蛋白抗体(AKA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
型号I:8×6孔,型号II:12×8孔
结构及组成
抗角蛋白抗体(AKA)IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)由基质玻片(型号I:试剂盒含8张基质玻片,每张玻片含6个包被有以大鼠食管组织切片为基质的反应区8×6孔,型号II:试剂盒含12张基质玻片,每张玻片含8个包被有以大鼠食管组织切片为基质的反应区12×8孔)、荧光素标记的抗体结合液(FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000,含伊文思蓝))1x3.5ml、AKA阳性对照(原料来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中),直接使用)1x0.25ml、阴性对照(来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中),直接使用)1x0.25ml、浓缩清洗液(20×PBS(2M PBS),稀释后使用)1x100ml、样本稀释液(含吐温的1xPBS(0.1MPBS),直接使用)1x100ml、封片剂(甘油溶于1xPBS中(80%甘油))1×3ml、盖玻片12张组成。基本参数:检测临界值为1:320,阳性符合率为100%,阴性符合率为100%。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的抗角蛋白抗体(AKA)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: