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血清白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401031号
注册证编号
波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
血清白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
2
型号规格
通用型 50mL( R:1×50mL)、200mL( R:4×50mL)、280mL( R:4×70mL)、360mL( R:3×120mL)、400mL( R:4×100mL)、2×300T、德灵包装 (12×72T)(R:12×25.8 mL)
结构及组成
血清白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)由溴甲酚绿(BCG)、琥珀酸缓冲液(PH4.2)、Brij-35(聚氧)、防腐剂(叠氮钠)组成。基本参数:线性范围:0~60g/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤4.0%,批间差CV≤6.0%。
适用范围
用于人血清中白蛋白的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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