肌酐检测试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401033号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格
通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、300mL(R1:5×45mL+ R2:3×25mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、250T、2×200T、德灵包装(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、通用型594mL(R1:6×64mL + R2:6×35mL)
结构及组成
肌酐检测试剂盒(酶法)由R1和R2组成，其中R1成份肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺)，R2成份为POD(过氧化氢酶)、肌酐酶、4-AAP(4-氨基安替吡啉)。基本参数：线性范围：0～1000μmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤3.0%，批间差CV≤5.0%。
适用范围
用于人血清中肌酐(CRE)的体外定量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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