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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清甘油三酯检测试剂盒(GPO法)
血清甘油三酯检测试剂盒(GPO法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401041号
注册证编号
波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
血清甘油三酯检测试剂盒(GPO法)
管理类别
2
型号规格
通用型 50mL(R:1×50mL)、200mL(R:4×50mL)、280mL(R:4×70mL)、300mL(R:3×100mL)、360mL(R:3×120mL)、2×300T、德灵包装 (12×72T)(R:12×25.8mL)
结构及组成
血清甘油三酯检测试剂盒(GPO法)试剂R成份为Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(PH=6.8)、甘油激酶(GK)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)、脂蛋白酯酶(LPL)、过氧化物酶(POD)、ATP(三磷酸腺苷)、4-氨基安替吡啉(4-APP)、DHBS(2-羟基-3，5-二氯苯磺酸)、防腐剂(叠氮钠)。基本参数：线性范围：0～11.4mmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤4.0%，批间差CV≤5.0%。
适用范围
用于测定人血清中TG的体外含量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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