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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)
血清胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401044号
注册证编号
波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
血清胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、100mL(R1:1×80mL + R2:1×20mL)、150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)、160mL(R1:4×32mL + R2:1×32mL)、225mL(R1:3×60mL + R2:3×15mL)、300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)、200T、2×200T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)、通用型462 mL(R1:6×62mL + R2:6×15mL)
结构及组成
血清胆碱酯酶检测试剂盒(连续监测法)由R1和R2组成,其中R1成份为磷酸盐缓冲液(pH7.6)、二硫代双硝基苯甲酸,R2成份为丁酰硫代胆碱、防腐剂(叠氮钠)。基本参数:线性范围:0-20000U/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤4.0%,批间差CV≤5.0%。
适用范围
用于人血清中胆碱酯酶的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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