血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401045号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格
通用型 50mL(R1:1×40mL+ R2:1×10mL)、150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×48mL+ R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)、360mL(R1:3×96mL+ R2:3×24mL)、2×250T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)、通用型654 mL(R1:6×66mL + R2:6×43mL)
结构及组成
血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)由R1和R2组成,其中R1成份为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=8.0)、NADH(还原型辅酶?)、GLDH(谷氨酸脱氢酶)、α-KG(α-酮戊二酸)、防腐剂(叠氮钠),R2成份为尿素酶、防腐剂(叠氮钠)。基本参数:线性范围:0~33.70mmol/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤4.0%,批间差CV≤5.0%。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)