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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(酶法)
尿酸检测试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401047号
注册证编号
波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
尿酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
通用型 50mL(R:1×50mL)、200mL(R:4×50mL)、280mL(R:4×70mL)、300mL(R:3×100mL)、360mL(R:3×120mL)、2×200T、2×300T、德灵包装(12×72T)(R:12 ×25.8mL)
结构及组成
尿酸检测试剂盒(酶法)成份为尿酸酶、过氧化物酶、4－AAP(4-氨基安替吡啉)、TOOS(2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.7)。基本参数：线性范围：0～1200μmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤4.0%，批间差CV≤5.0%。
适用范围
用于测定人血清中尿酸的体外含量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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