酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401084号
生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼
结构及组成
酵母样真菌药敏试剂盒(微量肉汤稀释法)由25块药敏板和25瓶药敏液组成，具体组成成份见附页。基本参数：准确性试验:代表性菌株检测:采用近平滑念珠菌ATCC22019、克柔念珠菌ATCC6258作为质控菌进行检测，质控MIC应符合要求,其他菌株检测:试剂盒用白色念珠菌ATCC90028及热带假丝酵母菌ATCC750来检测，质控MIC应符合要求；重复性试验：代表性菌株检测：用上述近平滑念珠菌ATCC22019、克柔念珠菌ATCC6258进行检测，要求同一个菌株，同一种药的药敏试验之间MIC不超过2个梯度，且结果都应在菌株质控范围内，其他菌株检测，用白色念珠菌ATCC90028及热带假丝酵母菌ATCC750进行检测，要求同一个菌株，同一种药的药敏试验之间MIC不超过2个梯度，且结果都应在菌株质控范围内。
适用范围
主要用于近平滑念珠菌、克柔念珠菌、白色念珠菌及热带假丝酵母菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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