γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401094号
生产地址
泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房
型号规格
试剂1(R1)：4×50ml，试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×250测试、试剂2(R2)：1×500测试
结构及组成
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成，试剂1(R1)包含甘氨酰甘氨酸125mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.45±0.05(19-21℃))100mmol/L；试剂2(R2)包含L?γ?谷氨酰?3?羧基?4?硝基苯胺14.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.45±0.05(19-21℃))100mmol/L。基本参数：试剂空白：试剂空白吸光度应不大于0.80，试剂空白吸光度变化率(ΔA/min)应不大于0.001；分析灵敏度：10U/L样本的吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.005；线性范围：试剂(盒)线性范围应覆盖[5～450]U/L，线性相关系数(r)应不小于0.990；精密度：重复性：变异系数(CV)应不大于5%，批间差：相对偏差(R)应不大于5%；准确度：相对偏差(B)应不大于±10%。
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中γ—谷氨酰基转移酶活力的体外定量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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