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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AC系列全自动凝血分析仪
AC系列全自动凝血分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401110号
注册证编号
泰州中勤世帝生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层
产品名称
AC系列全自动凝血分析仪
管理类别
2
型号规格
AC800、AC200
结构及组成
AC系列全自动凝血分析仪主要由分析仪主机、分析仪控制软件(不含计算机)及附件(比色杯、支架、排水泵、清洗桶、废液桶、废物桶、存储器(选配))组成。基本参数见附页。
适用范围
产品配套泰州中勤世帝生物技术有限公司相应试剂盒用于测试凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原含量(FIB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.05
有效期至
2019.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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