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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401118号
注册证编号
苏州富宜康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市高新区锦峰路8号
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
瑞宜测 F307GD
结构及组成
血糖仪由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件、电源供应电路、按键控制电路、信号输入输出口以及采血笔等组成。基本参数：采血笔可调节发射深度、适用于注式或盖式采血针；测试样本量：≥0.37μL；测试时间：6s；测试范围：1.1～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；存储容量：可储存1000个检测结果。
适用范围
与苏州富宜康生物科技有限公司生产的血糖试纸条配套用来定量测量毛细血管全血血样中的葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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