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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HB系列全自动血细胞分析仪
HB系列全自动血细胞分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401123号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
HB系列全自动血细胞分析仪
管理类别
2
型号规格
HB-7026型、HB-7021型、HB-7018型、HB-7014型、HB-7009型
结构及组成
HB系列全自动血细胞分析仪主要由液路系统(主要包括吸样件、泵、阀、管路等)、检测系统(主要包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统等组成，按检验项目数量、检测速度的不同及是否有穿刺功能分为五个型号。基本参数：检测项目：WBC、RBC、PLT、HGB为实测项目，其他为计算项目；分析方法：电阻抗法和光电比色法；检测样本：静脉血或末梢血；测量线性范围：WBC：0～99.9×109/L、RBC：0～9.99×1012/L、PLT：0～999×109/L、HGB：0～300g/L。
适用范围
供血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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