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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >半自动特定蛋白仪
半自动特定蛋白仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401217号
注册证编号
南京劳拉电子有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园(高新技术产业园C2)
产品名称
半自动特定蛋白仪
管理类别
2
型号规格
EZ-100、EZ-200、EZ-400
结构及组成
半自动特定蛋白仪由光学系统、反应系列、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。基本参数：分析方法：速率散射比浊法；光学系统：单一波长半导体光源，波长为650nm，一次性使用有机玻璃比色杯；试剂：分析仪配套专用试剂；数据处理：测试结果储存监测、结果查询、结果打印。
适用范围
本产品与高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)相配合，用于定量测定人体全血样品中C反应蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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