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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白分析仪
C-反应蛋白分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401218号
注册证编号
南京劳拉电子有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园(高新技术产业园C2)
产品名称
C-反应蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
iCRP
结构及组成
C-反应蛋白分析仪由光学系统、试剂加样系统、反应盘、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。基本参数：分析方法：比浊法；光学系统：单一波长半导体光源，波长为650nm，一次性使用有机玻璃比色杯；试剂：分析仪配套专用试剂(全血C反应蛋白检测试剂盒)；线性范围：0.000～3.500A；反应杯：30个反应杯位；反应速度：120测每小时；数据处理：定义正常值范围、测试结果储存监测、结果查询、结果打印。
适用范围
本产品与超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)相配合，用于定量测定人体全血中C反应蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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