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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >半自动化学发光免疫分析仪
半自动化学发光免疫分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2401270号
注册证编号
南京诺尔曼生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
产品名称
半自动化学发光免疫分析仪
管理类别
2
型号规格
NRM-CL-200
结构及组成
半自动化学发光免疫分析仪主要由光子监测系统、控制系统、显示屏和电源组成。基本参数：测定方法：化学发光标记免疫分析法；测光值重复性：CV≤2%；测光值稳定性：相对极差≤3%；线性范围：在不小于3个发光数量级的范围内，线性相关系数(r)≥0.99；最低响应值测试用参考光源发光值应≥本底噪声的2倍。
适用范围
与专用配套试剂一起使用，对人体血清、血浆、全血、尿液样本通过直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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