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一次性使用真空采血管
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2410368号
注册证编号
扬州市华威医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市广陵区头桥镇新桥村
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
12×75、12×100、13×75、13×100、16×100、8×120
结构及组成
一次性使用真空采血管由试管(玻璃试管或PET试管)、胶塞、塑料帽和添加剂(如需要)组成,按适用地区不同分为普通型和高原型两种,按尺寸不同分为六种规格,按抗凝剂不同分血清管(普通生化无附加剂)、分离胶、分离胶+促凝剂、(1:4)枸掾酸钠、(1:9)枸掾酸钠、促凝剂、EDTA K2 二钾盐、EDTA K3三钾盐、肝素钠、肝素锂、氟化物/草酸盐,共计十二种,均为非灭菌产品。
适用范围
供临床采集和贮存血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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