耳背式数字助听器
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2460545号
型号规格
BYA6H1BA1、BYA6H1BA2、BYA6H1BA3、BYA6H1BA4、BYA6H1BA5、BYA6H1BB6、BYA6H1BB7、BYA6G1BA1、BYA6G1BA2、BYA6G1BA3、BYA6G1BA4、BYA6G1BA5、BYA6G1BB6、BYA6G1BB7、BYA6F1BA1、BYA6F1BA2、BYA6F1BA3、BYA6F1BA4、BYA6F1BA5、BYA6F1BB6、BYA6F1BB7、BYA7H1BA1、BYA7H1BA2、BYA7H1BA3、BYA7H1BA4、BYA7H1BA5、BYA7H1BB6、BYA7H1BB7、BYA7G1BA1、BYA7G1BA2、BYA7G1BA3、BYA7G1BA4、BYA7G1BA5、BYA7G1BB6、BYA7G1BB7、BYA7F1BA1、BYA7F1BA2、BYA7F1BA3、BYA7F1BA4、BYA7F1BA5、BYA7F1BB6、 BYA7F1BB7
结构及组成
耳背式数字助听器主要由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(芯片)、输出换能器(授话器/喇叭)、电源、换挡器及辅助系统和电路、外壳、耳模等零部件组成:按照功率不同,分为八个基本型号,每种基本型号又按耳模及相应的授话器和验配编制不同,分为若干规格;助听器外壳采用ABS塑料制成,授话器耳模采用医用橡胶制成。基本电声参数:频率响应范围(Hz):下限≦250,上限≧5000;高频平均值OSPL90(±4dB):BYA6H1BXX、BYA7H1BXX为132,BYA6G1BXX、BYA7G1BXX为128,BYA6F1BXX、BYA7F1BXX为127;最大OSPL90(不应大于标称值+3dB):BYA6H1BXX、BYA7H1BXX为138,BYA6G1BXX、BYA7G1BXX为135,BYA6F1BXX、BYA7F1BXX为133;满档声增益(±5dB):BYA6H1BXX、BYA7H1BXX为67,BYA6G1BXX、BYA7G1BXX为62,BYA6F1BXX、BYA7F1BXX为56;总谐波失真(%)(不应大于标称值+3%)为5.0;等效输入噪声级(dB):≤32.
适用范围
适用于轻度到重度听力损失人士,不须验配,直接配戴。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)