小儿持续正压通气系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540029号
生产地址
常州市新北区创新科技园北楼322、324室
结构及组成
小儿持续正压通气系统由气路部分(包括空氧混合、流量控制、保护模块、患者回路)和电路部分(电源线、开关电源、氧传感器、压力传感器、显示屏、控制阀、报警器、内置电池、加湿器)组成，设备带有雾化器接口。基本参数：呼气末正压监测范围：0～20cmH2O，精度为±5%；手动正压通气压力监测范围：0cmH2O～20cmH2O，精度为±15%；新鲜气体流量调节范围：0L/min～15L/min，精度为±15%；氧气混合浓度监测范围：21%～100%，精度为±15%；吸入氧浓度监测范围：21%～100%，精度为±10%；设备提供实时压力波形显示功能，显示范围：0～20cmH2O；加热湿化系统加热温度范围：室温在20℃～26℃时，开机加热不少于30min，由加热丝模式分别为低档27.5℃、中档为31.5℃、高档位35.5℃;具有气道压力、氧气浓度、内置电池欠压、气源故障报警。
适用范围
给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持，设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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