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无影手术灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540211号
注册证编号
美迪兰(南京)医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
产品名称
无影手术灯
管理类别
2
型号规格
SlimLED5、SlimLED 5C、SlimLED 5M、SlimLED 5MB、SlimLED55、SlimLED55C、SlimLED5A、SlimLED5A2、SlimLED5 5CA、SlimLED 5CA2、SlimLED5B、SlimLED 555、SlimLED 555C、SlimLED 55A、SlimLED 55A2、SlimLED 55B、SlimLED 5BA、SlimLED5BA2、SlimLED 55CB、SlimLED 55CA、SlimLED 55CA2
结构及组成
无影手术灯按支持灯的方式分为标准安装和层流安装形式,按弹簧臂的结构形式分为一体式和分离式两种。产品主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒和遥控器构成,其中部分机型带有摄像系统,根据配置不同分为若干型号。基本参数:色温:4300K;1m处光斑中心照度Ec:160000;1m处照明区域直径D10:20cm;1m处照明区域直径D50:11cm;直径D50/D100:≥0.5;显色指数Ra:95;饱和红色显色指数R9:95;光柱深度:110cm;总辐照度:528W/m2。
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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