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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >BO系列医用分子筛制氧供气系统
BO系列医用分子筛制氧供气系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540301号
注册证编号
苏州班顺工业气体设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省苏州市吴中区木渎镇珠江南路698号
产品名称
BO系列医用分子筛制氧供气系统
管理类别
2
型号规格
BO-3-S、BO-5-S、BO-8-S、BO-10-S、BO-15-S、BO-20-S、BO-25-S、BO-30-S、BO-40-S、BO-50-S、BO-60-S
结构及组成
BO系列医用分子筛制氧供气系统包括主要供气源、辅助供气源、备用供气源、总控柜和中央控制系统。氧气浓缩器单元由空压机、冷干机、过滤器、空气储槽、分子筛吸附分离装置、氧气储槽、控制装置、氧气流量、纯度检测装置和产品气过滤器等部分组成。按制氧量分为11种型号，产氧量依次为3m?/h、5m?/h、8m?/h、10m?/h、15m?/h、20m?/h、25m?/h、30m?/h、40m?/h、50m?/h、60m?/h；氧气浓度≥90%(V/V)；水分含量≤67ml/m?；二氧化碳浓度≤300ml/m?。
适用范围
供医疗单位制取医用氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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