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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >悬挂式LED手术无影灯
悬挂式LED手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540347号
注册证编号
启东应成医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
启东市滨海工业园江滨路
产品名称
悬挂式LED手术无影灯
管理类别
2
型号规格
YCC-LED704X、YCC-LED301X
结构及组成
悬挂式LED手术无影灯由吊管、下悬臂、弹簧臂、转接架组合2、转接架组合1、灯头和无菌柄组成。按产品结构不同分为两种型号。基本参数：中心照度(Ec)：40000lx≤Ec≤160000lx光斑直径(d10)：200mm≤d10≤350mm；光柱深度：≥700mm；显色指数(Ra): 85≤Ra≤100；色温(中心照度下)：4200k±200k；单个灯头总辐照度Ee≤1000W/㎡，总辐照度Ee和照度Ec比值Ee/Ec≤6Mw/(㎡·lx)；上下调节高度≥550mm。
适用范围
用于医疗机构作手术照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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