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微电脑电动注药泵
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540514号
注册证编号
爱普科学仪器(江苏)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省如东经济开发区外商工业园
产品名称
微电脑电动注药泵
管理类别
2
型号规格
DDB－Ⅰ－A、DDB－Ⅰ－B、DDB-Ⅰ-C、DDB-Ⅰ-D、DDB-Ⅰ-E、DDB-Ⅰ-F
结构及组成
微电脑电动注药泵主要由ABS制造的外壳(上下盖)、LCD显示器、操作键、PCA按键、电子元器件组成的电子线路板、微电机及其传动、执行机构等组成。基本参数：总量：0～400mL(C、E、F型为500 mL)，极限量：1mL/h～99mL/h，持续量(持续输入速度)：0～50.0 mL/h，首次剂量：0～30mL，PCA剂量(一次泵输入量)：0～9.9mL，PCA速度：10mL/h～50.0mL/h(E型为50.0mL/h ，D、F型无PCA剂量和PCA速度，F型有追加给药：一次追加剂量≤1 mL)，具有报警提示功能。
适用范围
配合液袋及相关药物，用于小剂量持续或间断输注镇痛、化疗药物。(其中DDB-Ⅰ-C主要用于无线网络移动监控，DDB-Ⅰ-D主要用于化疗、DDB-Ⅰ-E主要用于术后镇痛、DDB-Ⅰ-F主要用于手术中给药)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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