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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >福通自动持续正压呼吸治疗仪
福通自动持续正压呼吸治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540564号
注册证编号
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
福通自动持续正压呼吸治疗仪
管理类别
2
型号规格
AUTO CPAP
结构及组成
福通自动持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配线(含电源线)、加湿器组成。基本参数：输出空气压力：392Pa～1960Pa (4.0cmH2O～ 20.0cmH2O)可调，每档间隔为49Pa(0.5cmH2O)，压力显示失误：±(2%满量程+4%实际读数)，延迟时间：治疗仪的最低压力(392Pa(4.0cmH2O))升到工作压力的延迟时间：0-60min可调，每当间隔1min。治疗仪具有延迟功能、自动关机功能、漏气保护功能、电源故障报警等功能。连续工作时间不低于8小时。
适用范围
适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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