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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HyLite手术无影灯
HyLite手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540638号
注册证编号
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁经济技术开发区正方中路666号
产品名称
HyLite手术无影灯
管理类别
2
型号规格
HyLite3500、HyLite3700、HyLite3500/3500、HyLite3700/3500、HyLite3700/3700
结构及组成
HyLite手术无影灯为整体反射式，主要由顶盖、悬臂、灯头组成，可选配摄像头、显示器、备用电源，灯头为3500灯头或3700灯头或这两种灯头的组合，选配备用电源的双灯产品有自动防故障功能，单灯及未选配备用电源的双灯产品无自动防故障功能。基本参数：灯头最大中心照度(lx)：3700为150000；3500为100000；光斑直径：3700为150mm、3500为130mm；光斑分布直径(d50)：不小于对应光斑直径d10的50%；光柱深度：1200mm；显色指数：Ra为95；色温：4350K。
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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