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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HW-300系列结肠途径治疗机
HW-300系列结肠途径治疗机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540675号
注册证编号
南京华伟医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市下关区金川门外5号
产品名称
HW-300系列结肠途径治疗机
管理类别
2
型号规格
HW-3001、HW-3002、HW-3003
结构及组成
HW-300系列结肠途径治疗机由主机(计算机、应用软件、温度控制系统、压力控制系统、臭氧发生器、储水罐)、显示器、液路系统(蠕动泵、导流管、结肠治疗探头、洗肠治疗探头(治疗头采用医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成))组成。基本参数：注液速度范围为0～750ml/min，速度连续可调，分手动和标准两种方式；灌注桶有效容积16000ml，给药罐有效容积为1000ml；预灌注量为4000ml～16000ml任意设置；灌注温度为25℃～43℃任意设置；灌注压力为800×10Pa～2500×10Pa任意设置；灌注时间为1s～60s任意设置，间歇时间为0s～60s任意设置；臭氧浓度：0.2mg/L～0.8mg/L。
适用范围
用于便秘、手术前肠道清洗以及灌洗给药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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