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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SEIRIOS系列手术无影灯
SEIRIOS系列手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540693号
注册证编号
苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区弘景路19号
产品名称
SEIRIOS系列手术无影灯
管理类别
2
型号规格
SEIRIOS 7000、SEIRIOS 5000、SEIRIOS 3000、SEIRIOS 7000/7000、SEIRIOS 7000/5000、SEIRIOS 7000/3000、SEIRIOS 5000/5000、SEIRIOS 5000/3000、SEIRIOS3000/3000
结构及组成
SEIRIOS系列手术无影灯分为单灯头、双灯头两种，主要由基座、旋转臂、平衡臂、灯头、消毒手柄、操作面板组成，为防故障手术无影灯。可选配墙控操作面板、无线控制盒、摄像系统和显示器，其中摄像系统和显示器为外购件。基本参数：中心照度(Ec)：160000lx(其中，SEIRIOS3000：140000lx)，光柱深度：1200mm，显色指数(Ra)：95，特殊显色指数(R9)：≥95，色温(Tc)：(3500K～5000K)，总辐照度(Ee)：≤350W/m2，辐照度(Ee)和照度(Ec)比值：≤3.6mW/(m2.lx)。
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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