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KL系列单孔灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540801号
注册证编号
江苏科凌医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
高邮市沙埝工业区
产品名称
KL系列单孔灯
管理类别
2
型号规格
KL01L·ⅠP、KL01L·ⅠL、KL01L·ⅡP、KL01L·ⅡL、KL01L·ⅡLED、KL01L·ⅡLAC/DC、KL01L·ⅡLEDAC/DC、KL01L·ⅢL、KL01L·ⅢLED
结构及组成
KL系列单孔灯按其安装结构方式分为立式(带脚轮和不带脚轮)和吊式两种,按发光源灯泡的不同,分为普通型灯泡、卤钨灯泡和LED灯泡三种,按照单孔灯安装方法不同,分为光源和交直流组合共有九种。基本参数:KL01L·Ⅰ升降臂可绕立柱旋转360°,灯头可前后左右转动75°,KL01L·Ⅱ灯头可前后转动190°、左右转动160°,KL01L·Ⅲ升降臂可绕立柱旋转270°,灯头可前后转动270°、左右转动210°;单孔灯色温:6700K≥TC≥3000K,总辐照度≤1000W/㎡,显色指数:100≥Ra≥85,光源在相距受照面1000mm处,其中心照度值:KL01L·Ⅰ(Ⅱ)P型≥12000lx,KL01L·Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ)L型≥25000lx,KL01L·ⅡLAC/DC≥30000lx,KL01L·ⅡLED、KL01L·ⅡLEDAC/DC、KL01L·ⅢLED≥40000lx。
适用范围
适用于诊查及手术室辅助照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.20
有效期至
2019.06.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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