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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动仿生助产仪
全自动仿生助产仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2540928号
注册证编号
扬州科兰电子有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市江都区引江路34号5北侧
产品名称
全自动仿生助产仪
管理类别
2
型号规格
LK-720、LK-720Y、LK-730、LK-730Y
结构及组成
全自动仿生助产仪主要由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件、音乐播放器(选配)组成，其中手柄附件由手柄和气囊组成，按型式不同分为台式和推车式两种。基本参数：气囊直径范围：50～100mm，充气速度：3～9min，保持时间：0～9min，过压保护：当气囊内部压力≥设定值时，仪器会启动过压保护功能并自动排气，设定值范围为60～30kPa，具有手动、脚踏、导乐(适用时)等功能。
适用范围
适用于对正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可能性之后，方可以使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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