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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >无影手术灯
无影手术灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2541015号
注册证编号
美迪兰(南京)医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京江宁经济技术开发区秦淮路29号
产品名称
无影手术灯
管理类别
2
型号规格
ORLED/S、ORLED/SL、ORLED/SS、ORLED/SSL、ORLED/D、ORLED/DL、ORLED/DS、ORLED/DSL
结构及组成
无影手术灯为不防故障灯，主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒、遥控器配件构成，具体组成见附件。按支持灯的方式手术灯分为为标准安装和层流安装形式。按弹簧臂的结构型式手术灯分为标准型和超低型。基本参数：色温：4300K，最大照度EC：160klx，照度可平均分为8档可调，光斑直径D10：145mm，光斑均匀度：D50/D10：≥50%，显色指数Ra：97，光柱深度：135cm，总辐照度(最大照度时)：≤465W/m2，单位辐照度/最大照度：≤3.0 mW/m2lx，灯泡使用寿命50000h。
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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