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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳鼻喉综合诊疗台
耳鼻喉综合诊疗台
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2541119号
注册证编号
南京美高医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区禄口街道空港工业园纬七路以南2#(一、二层)
产品名称
耳鼻喉综合诊疗台
管理类别
2
型号规格
MG-ET100、MG-ET200、MG-ET300
结构及组成
耳鼻喉综合诊疗台主要包括：主机柜、台面、器械盘、药物喷枪、吸引枪、超静音正压泵、超静音负压泵、主副吸引瓶、污染器械收集罐、超静音处理器、除雾装置和电路控制系统。照明装置主要包括：检查灯和机械臂。基本参数：喷枪工作压力可调，调节范围应在0kPa～350kPa之内，喷枪喷注水流量可调，调节范围应在0mL/min～20mL/min之内；吸枪工作压力可调，调节范围应在-100kPa～0kPa之内，在最大负压下，吸枪吸入清水量应不小于1200 mL/min；除雾装置正常工作时，治疗台热风出口温度应不低于50℃，不高于180℃；聚光斑检查灯：转动范围应不小于120°，照度应不小于1700 Lx，额定照度时的色温应在3000K～8000K范围内，额定照度时，受照面处的温升应不大于15℃。
适用范围
供医疗单位作耳鼻喉诊治用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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