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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >VM系列联体式牙科综合治疗设备
VM系列联体式牙科综合治疗设备
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2550602号
注册证编号
苏州唯克多医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市吴中区光福镇工业园区高木桥小区
产品名称
VM系列联体式牙科综合治疗设备
管理类别
2
型号规格
VM2000、VM6018、VM8018、VM8050、VM8088、VM9018、VM9090、VM9108
结构及组成
VM系列联体式牙科综合治疗设备由牙科综合治疗机、电动牙科椅及医师座椅组成，牙科综合治疗机由三用喷枪、口腔灯、灯臂、观片灯、器械盘、吸唾组件、强吸组件、医用脚踏开关、地箱、净水系统组成，按选配部件不同分为八种。基本参数：口腔灯转动范围不小于120°；口腔灯照度：可调式的调节范围为8000lx～15000lx，不可调式的不小于15000lx；口腔灯光斑在相距灯面800mm处照明区域，中心为最大光照度，光斑中心照度左右两旁25mm处的照度不小于额定照度的70%；口腔灯在额定照度时的色温在3000K～6500K范围内；口腔灯在额定照度时，受照面处的温升不大于15℃。
适用范围
供医疗单位口腔科作为口腔疾病诊断、治疗、手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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