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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >根管治疗仪
根管治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2551065号
注册证编号
苏州派克顿科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市相城区元和镇
产品名称
根管治疗仪
管理类别
2
型号规格
RP01M-I、RP01M-II、RP01M-III、RP01M-IV、RP01M-V、RP01M-VI、RP01M-Ⅶ
结构及组成
根管治疗仪主要由主机、治疗手柄(动力马达)、脚踏开关、联接导线、手柄支架、充电器组成。其中，主机主要由主机外壳、控制电路、充电锂电池、输出接口、操作显示屏幕等组成，治疗手柄由外壳、电机(马达)、联轴器组成。基本参数： RP01M-I、RP01M-II、RP01M-III、RP01M-IV、RP01M-V、RP01M-VI的主机电压DC 7.4V，转速100～650r/min，扭矩：0.6～5.2 N.cm；RP01M-Ⅶ的主机电压DC 3.7V；转速2000～9000r/min；扭矩：0.2～3.5N.cm
适用范围
与弯机头、扩大针配套使用，适用于齿科根管治疗时根管机械性扩大。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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