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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用面罩
一次性使用面罩
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2560727号
注册证编号
江苏永宁医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
扬州市邗江区头桥镇立新桥
产品名称
一次性使用面罩
管理类别
2
型号规格
型号：输氧面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)；规格：大号、中号、小号
结构及组成
一次性使用面罩按结构型式和用途分为输氧面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种，按规格分为大号、中号、小号三种。输氧面罩(A型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接头、松紧组成；雾化面罩(B型)由导管、喇叭接头、面罩体、铝条片、输氧连接扣、雾化杯、输氧接口、松紧组成，带囊面罩(C型)由面罩体、气囊、输氧接口、固定卡口、单向阀组成。面罩的导管、喇叭接头、面罩体、气囊采用软聚氯乙烯塑料制成，输氧连接头、输氧连接口、雾化杯、输氧接口、固定卡口、单向阀采用聚苯乙烯制成，铝条采用铝片制成，单向阀弹簧采用不锈钢丝制成，松紧采用硅橡胶和涤纶材料组成。面罩应无菌。
适用范围
供临床患者输氧、雾化时配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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