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多功能气垫床组
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2561135号
注册证编号
雅博(昆山)医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山开发区高科技工业园紫竹路1368号
产品名称
多功能气垫床组
管理类别
2
型号规格
Excel 1000(2000、4000)、Oasis1000(2000、4000)、PM100A(B、C)、Supra 5000(8000)
结构及组成
多功能气垫床组主要由气垫(Nylon+PU，PVC，夹网PVC)、导管(PVC)、充气泵和上盖布料(Nylon 涂布PU)组成，按技术参数与床垫搭配等不同分为11种型号。基本参数：气垫充气时间：气垫工作压力从0上升到最大压力时，充气时间应≤40min；气垫充气周期：6min(Excel 1000)、9.6min(其余型号)；气泵流量：≥3L/min；气泵压力调节范围：Excel 1000：100mmHg(13kPa)；Excel 2000、Excel 4000、Oasis1000、Oasis2000、Oasis 4000：50～105mmHg(6.67～14kPa)；PM100A、PM100B、PM100C、Supra 5000、Supra8000：40～90mmHg(5.33～12kPa)。产品具有高低压警示等功能。
适用范围
供临床用于帮助降低压迫性溃疡的发生。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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