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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用面罩
一次性使用面罩
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2561144号
注册证编号
江苏美佳康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G26(A6)二层
产品名称
一次性使用面罩
管理类别
2
型号规格
型号：普通型、可调节型、雾化型、带囊型、切开型规格：大号、中号、小号
结构及组成
一次性使用面罩由输氧管与面罩等组成，输氧管导管长度为1800mm，直径5.5mm，输氧管喇叭接头最大外径12mm。面罩按用途可分为五种形式，按面罩体的大小可分为三种规格。面罩的罩体、气囊、固定卡口、导管、输氧管、输氧连接头、螺纹管、弯头、喇叭接头的材料采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯采用符合YY/T0114规定的材料制成，铝片条采用铝材料制成，松紧带采用TPU材料制成。产品应无菌。
适用范围
供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.22
有效期至
2019.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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